Президент России — официальный сайт

Банк документов   /

<div><p>х сертификации испытательными лабораториями, аккредитованными только на техническую компетентность, независимыми от изготовителя или потребителя сертифицируемой продукции. Такие испытания проводятся под контролем представителей аккредитованного органа по сертификации. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает аккредитованный орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение.</p><p>23. По результатам испытаний испытательные лаборатории оформляют протоколы испытаний и передают их в аккредитованный орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории в течение срока службы (годности) сертифицированной продукции, но не менее 3 лет после окончания срока действия выданных на их основании сертификатов или решений об отказе в выдаче сертификатов.</p><p>24. Протокол испытаний (отчет об испытаниях) должен содержать следующую информацию:</p><p>1) обозначение протокола испытаний (отчета об испытаниях), порядковый номер и нумерацию каждой страницы протокола, а также общее количество страниц;</p><p>2) сведения об испытательной лаборатории, проводившей испытания;</p><p>3) сведения об аккредитованном органе по сертификации, поручившем проведение испытаний;</p><p>4) идентификационные сведения о представленной на испытания продукции, в том числе об изготовителе продукции;</p><p>5) основание для проведения испытаний;</p><p>6) описание программы и методов испытаний или ссылки на стандартные методы испытаний;</p><p>7) сведения об отборе образцов;</p><p>8) условия проведения испытаний;</p><p>9) сведения об использованных средствах измерений и испытательном оборудовании;</p><p>10) проверяемые показатели и требования к ним, сведения о нормативных документах, содержащих эти требования;</p><p>11) фактические значения показателей испытанных образцов, в том числе промежуточные, в соответствии с необходимыми критериями оценки и с указанием расчетной или фактической погрешности измерений;</p><p>12) сведения об испытаниях, выполненных другой испытательной лабораторией;</p><p>13) дату выпуска протокола испытаний (отчета об испытаниях).</p><p>25. Протокол испытаний (отчет об испытаниях) должен быть подписан всеми лицами, ответственными за их проведение, утвержден руководителем (заместителем руководителя) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) и скреплен печатью аккредитованной испытательной лаборатории (центра). К протоколу испытаний (отчету об испытаниях) прилагается акт отбора образцов со всеми приложениями к нему. (В редакции Федерального закона от 10.07.2012 № 117-ФЗ)</p><p>26. Протокол испытаний (отчет об испытаниях) должен включать необходимый объем информации, позволяющей получить аналогичные результаты в случае проведения повторных испытаний. Если результатом какого-либо испытания является качественная оценка соответствия продукции установленному требованию, в протоколе испытаний (отчете об испытаниях) приводится информация, на основании которой получен результат.</p><p>27. Не допускаются исправления и изменения в тексте протокола испытаний (отчета об испытаниях) после его выпуска.</p><p>28. Не допускается размещение в протоколе испытаний (отчете об испытаниях) общих оценок, рекомендаций и советов по устранению недостатков или совершенствованию испытанных изделий.</p><p>29. Протокол испытаний (отчет об испытаниях) распространяется только на образцы, подвергнутые испытаниям.</p><p>30. Анализ производства проводится с целью установления необходимых условий для изготовления продукции со стабильными характеристиками, проверяемыми при сертификации.</p><p>31. Оценка стабильности условий производства должна выполняться не ранее чем за 12 месяцев до дня выдачи сертификата на основе анализа состояния производства (схемы 2с и 4с). (В редакции  Федерального закона от 14.07.2022 № 276-ФЗ)</p><p>32. Основанием для проведения анализа состояния производства является решение аккредитованного органа по сертификации. Аккредитованный орган по сертификации может поручить проведение проверки состояния производства организации, имеющей в своем штате экспертов по сертификации данной продукции или экспертов по сертификации производства. В этом случае оформляется обоснованное письменное поручение аккредитованного органа по сертификации. (В редакции  Федерального закона от 14.07.2022 № 276-ФЗ)</p><p>33. При проведении анализа состояния производства должны проверяться:</p><p>1) технологические процессы;</p><p>2) технологическая документация;</p><p>3) средства технологического оснащения;</p><p>4) технологические режимы;</p><p>5) управление средствами технологического оснащения;</p><p>6) управление метрологическим оборудованием;</p><p>7) методики испытаний и измерений;</p><p>8) порядок проведения контроля сырья и комплектующих изделий;</p><p>9) порядок проведения контроля продукции в процессе ее производства;</p><p>10) управление несоответствующей продукцией;</p><p>11) порядок работы с рекламациями.</p><p>34. Недостатки, выявленные в процессе проверки, классифицируются как существенные или несущественные несоответствия.</p><p>35. К существенным несоответствиям относятся:</p><p>1) отсутствие нормативной и технологической документации на продукцию;</p><p>2) отсутствие описания выполняемых операций с указанием средств технологического оснащения, точек и порядка контроля;</p><p>3) отсутствие необходимых средств технического оснащения и средств контроля и испытаний;</p><p>4) использование средств контроля и испытаний, не прошедших метрологический контроль в установленном порядке и в установленные сроки;</p><p>5) отсутствие документированных процедур контроля, обеспечивающих стабильность характеристик продукции, или их невыполнение.</p><p>36. Наличие существенных несоответствий свидетельствует о неудовлетворительном состоянии производства.</p><p>37. При наличии одного или нескольких существенных несоответствий организация должна провести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с аккредитованным органом по сертификации.</p><p>38. Несущественные замечания должны быть устранены не позднее дня проведения очередного инспекционного контроля.</p><p>39. По результатам проверки составляется акт о результатах анализа состояния производства сертифицируемой продукции. В акте указываются:</p><p>1) результаты проверки;</p><p>2) дополнительные материалы, использованные при анализе состояния производства сертифицируемой продукции;</p><p>3) общая оценка состояния производства;</p><p>4) необходимость и сроки выполнения корректирующих мероприятий.</p><p>40. Акт о результатах анализа состояния производства сертифицируемой продукции хранится аккредитованным органом по сертификации, а его копия направляется заявителю (изготовителю, продавцу).</p><p>41. Решение о конфиденциальности информации, полученной в ходе проверки, принимает проверяемая организация.</p><p>42. Аккредитованный орган по сертификации учитывает результаты анализа состояния производства наряду с протоколом испытаний (отчетом об испытаниях) при принятии решения о возможности и об условиях выдачи сертификата.</p><p>43. Аккредитованный орган по сертификации после анализа протокола испытаний (отчета об испытаниях), результатов анализа состояния производства (если это установлено схемой сертификации), других документов о соответствии продукции требованиям пожарной безопасности готовит решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата.</p><p>44. На основании решения о выдаче сертификата соответствия продукции требованиям пожарной безопасности аккредитованный орган по сертификации оформляет сертификат, регистрирует его в едином реестре в установленном порядке и выдает заявителю (изготовителю, продавцу). Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.</p><p>45. При отрицательных результатах оценки соответствия продукции установленным требованиям аккредитованный орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.</p><p>46. Сертификат соответствия продукции требованиям настоящего Федерального закона оформляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.</p><p>47. Сертификат соответствия продукции требованиям пожарной безопасности может иметь приложение, содержащее перечень конкретных видов и типов продукции, на которые распространяется его действие.</p><p>48. Для продукции, выпускаемой серийно, срок действия сертификата соответствия продукции требованиям пожарной безопасности устанавливается для схем:</p><p>1) 2с - не более 1 года;</p><p>2) 3с - не более 3 лет;</p><p>3) 4с  - не более 5 лет. (В редакции  Федерального закона от 14.07.2022 № 276-ФЗ)</p><p>49. Для продукции, выпускаемой единично или партиями (схемы 6с и 7с), срок действия выданного сертификата соответствия продукции требованиям пожарной безопасности устанавливается до окончания срока годности (службы) указанной продукции, в течение которого изготовитель в соответствии с законодательством Российской Федерации обязуется обеспечивать потребителям возможность использования продукции по назначению. По истечении указанного срока продукция может перестать удовлетворять требованиям пожарной безопасности. Если такой срок изготовителем не установлен, срок действия сертификата составляет 1 год.</p><p>50. Для продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию (серийный выпуск), сертификат действителен после ее поставки, продажи в течение срока годности (службы), в течение которого изготовитель в соответствии с законодательством Российской Федерации обязуется обеспечивать потребителям возможность использования продукции по назначению. Если срок изготовителем не установлен, то для данной продукции сертификат действителен в течение 1 года после даты окончания его действия. В течение этих же сроков действителен и сертификат на партию продукции.</p><p>51. По истечении срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию, сертифицированную по схеме 4с, срок действия сертификата на ту же продукцию может быть продлен по решению аккредитованного органа по сертификации, проводившего предыдущую сертификацию, на основании положительных результатов инспекционного контроля этой продукции и протокола испытаний (отчета об испытаниях), проведенных с учетом ранее проведенных испытаний по сокращенной программе. Для продления срока действия сертификата соответствия заявитель направляет в аккредитованный орган по сертификации запрос о продлении срока действия сертификата соответствия, содержащий заявление о том, что с момента проведения инспекционного контроля изменения в рецептуру и процесс изготовления сертифицированной продукции, влияющие на ее безопасность, не вносились. К запросу должен быть приложен оригинал ранее выданного сертификата соответствия. (В редакции  Федерального закона от 14.07.2022 № 276-ФЗ)</p><p>52. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства изготовитель должен известить об этом аккредитованный орган по сертификации, выдавший сертификат. Аккредитованный орган по сертификации принимает решение о распространении действия сертификата на модернизированную продукцию или о необходимости проведения новых испытаний или дополнительной оценки производства этой продукции.</p><p>53. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляют аккредитованные органы по сертификации, проводившие ее сертификацию, с привлечением при необходимости представителей испытательной лаборатории, проводившей испытания. Инспекционный контроль проводится в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о сертифицированной продукции в виде результатов испытаний и анализа состояния производства, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака обращения на рынке в целях подтверждения того, что продукция в течение времени действия сертификата продолжает соответствовать требованиям пожарной безопасности.</p><p>54. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится при сроке действия сертификата более 1 года:</p><p>1) не более одного раза за период действия сертификата, выданного на срок до 2 лет включительно;</p><p>2) не менее двух раз за период действия сертификата, выданного на срок от 2 до 4 лет включительно;</p><p>3) не менее трех раз за период действия сертификата, выданного на срок более 4 лет.</p><p>55. Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, результаты проведенной сертификации продукции, стабильность производства, объем выпуска продукции и стоимость проведения инспекционного контроля. (В редакции  Федерального закона от 14.07.2022 № 276-ФЗ)</p><p>56. Объем, периодичность, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются в решении аккредитованного органа по сертификации о выдаче сертификата.</p><p>57. Внеплановый инспекционный контроль проводится в случае поступления информации о претензиях к безопасности продукции от потребителей, торговых организаций, а также от органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат.</p><p>58. Инспекционный контроль, как правило, включает в себя:</p><p>1) анализ материалов сертификации продукции;</p><p>2) анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;</p><p>3) проверку соответствия документов на сертифицированную продукцию требованиям настоящего Федерального закона;</p><p>4) отбор и идентификацию образцов, проведение испытаний образцов и анализ полученных результатов;</p><p>5) проверку состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации;</p><p>6) анализ результатов и решений, принятых по результатам контроля;</p><p>7) проверку корректирующих мероприятий по устранению ранее выявленных несоответствий;</p><p>8) проверку правильности маркировки продукции знаком обращения продукции на рынке;</p><p>9) анализ рекламаций на сертифицированную продукцию.</p><p>59. Содержание, объем и порядок проведения испытаний при проведении инспекционного контроля определяет аккредитованный орган по сертификации, проводящий контроль.</p><p>60. В качестве результатов испытаний, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, допускается использование протоколов периодических испытаний, проведенных или организованных изготовителем, а также испытаний, проведенных или организованных изготовителем в присутствии представителя аккредитованного органа по сертификации по разработанной им программе и с соблюдением условий, необходимых для обеспечения достоверности результатов.</p><p>61. В случае получения отрицательных результатов при испытаниях, проведенных или организованных изготовителем в присутствии представителя аккредитованного органа по сертификации, должны быть проведены повторные испытания вновь отобранных образцов аккредитованной испытательной лабораторией. Результаты повторных испытаний считаются окончательными и распространяются на всю сертифицированную продукцию.</p><p>62. Инспекционные испытания продукции, сертифицированной в соответствии со схемой 3с, проводятся только аккредитованными испытательными лабораториями.</p><p>63. Внеплановую инспекционную проверку производства проводят при наличии информации о нарушениях настоящего Федерального закона.</p><p>64. Результаты инспекционного контроля оформляются актом о проведении инспекционного контроля.</p><p>65. В акте о проведении инспекционного контроля делается заключение о соответствии продукции требованиям настоящего Федерального закона, стабильности их выполнения и возможности сохранения действия выданного сертификата или о приостановлении (об отмене) действия сертификата.</p><p>66. При проведении корректирующих мероприятий аккредитованный орган по сертификации:</p><p>1) приостанавливает действие сертификата соответствия требованиям настоящего Федерального закона;</p><p>2) информирует в установленном порядке органы государственного контроля (надзора) о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия требованиям настоящего Федерального закона;</p><p>3) устанавливает срок выполнения изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий;</p><p>4) контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.</p><p>67. После того как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты признаны удовлетворительными, аккредитованный орган по сертификации возобновляет действие сертификата.</p><p>68. В случае невыполнения изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или в случае их неэффективности аккредитованный орган по сертификации прекращает действие сертификата и выдает держателю сертификата решение об отмене действия сертификата.</p><p>69. Основаниями для рассмотрения вопроса о прекращении действия сертификата могут являться:</p><p>1) изменение конструкции (состава) и комплектности продукции;</p><p>2) изменение организации и (или) технологии производства;</p><p>3) изменение (невыполнение) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества;</p><p>4) сообщения органов государственной власти или обществ потребителей о несоответствии продукции требованиям, контролируемым при сертификации;</p><p>5) материалы дознаний по пожарам, результаты проверок, осуществляемых органами федерального государственного пожарного надзора и другими надзорными органами; (В редакции Федерального закона от 10.07.2012 № 117-ФЗ)</p><p>6) отрицательные результаты инспекционного контроля сертифицированной продукции;</p><p>7) отказ от проведения или непредоставление возможности проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции в сроки, установленные аккредитованным органом по сертификации;</p><p>8) реорганизация юридического лица, в том числе преобразование (изменение организационно-правовой формы);</p><p>9) нарушение процедур сертификации, установленных настоящей статьей. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 10.07.2012 № 117-ФЗ)</p><p>70. В случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с аккредитованным органом по сертификации, изготовитель (продавец) может устранить обнаруженные причины несоответствия продукции требованиям настоящего Федерального закона и подтвердить устранение данного несоответствия без повторных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории, действие сертификата приостанавливается. Если изготовитель (продавец) не может устранить причины несоответствия продукции требованиям настоящего Федерального закона, действие сертификата прекращается. Сертификат исключается из единого реестра, изготовитель (продавец) обязан возвратить сертификат в аккредитованный орган по сертификации, выдавший сертификат.</p><p>71. В случае, если аккредитованный орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия сертификата, он указывает в решении выявленные недостатки и устанавливает сроки их устранения.</p><p>72. Прекращение действия и изъятие сертификата оформляются решением аккредитованного органа по сертификации.</p><p>73. Решение о приостановлении действия или о прекращении действия сертификата вручается под расписку или высылается по почте изготовителю (продавцу) в течение 7 дней.</p><p>74. Повторное представление на сертификацию продукции осуществляется в общем порядке.</p><p> </p><p>Статья 148. Дополнительные требования, учитываемые при аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров)</p><p> </p><p>1. Организация, претендующая на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории, осуществляющей сертификацию, должна быть оснащена собственным оборудованием, средствами измерений, а также расходными материалами (химическими реактивами и веществами) для правильного проведения испытаний. Испытательное оборудование, средства измерений должны соответствовать требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, методики измерений должны отвечать требованиям нормативных документов на методы испытаний. Использование испытательной лабораторией испытательного оборудования и средств измерений, не принадлежащих данной испытательной лаборатории, д</p></div>