Президент России — официальный сайт

Банк документов   /

<div><p>и с полномочиями по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов, за исключением осуществления контроля за деятельностью аккредитованных лиц;</p><p>обеспечения конфиденциальности информации, полученной при осуществлении аккредитации;</p><p>недопустимости предоставления органом по аккредитации платных консультационных услуг.";</p><p>в) дополнить пунктом 21 следующего содержания:</p><p>"21. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется национальным органом Российской Федерации по аккредитации (далее - национальный орган по аккредитации).";</p><p>г) пункт 3 изложить в следующей редакции:</p><p>"3. Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, включая порядок и условия выдачи, переоформления, подтверждения аттестатов аккредитации, приостановления и прекращения их действия, порядок аттестации экспертов по аккредитации, порядок привлечения, отбора экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации устанавливаются Правительством Российской Федерации. Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации, на основании международных стандартов.";</p><p>д) дополнить пунктом 4 следующего содержания:</p><p>"4. Порядок формирования и ведения реестра органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров), реестра экспертов по аккредитации и предоставления содержащихся в них сведений устанавливается Правительством Российской Федерации.";</p><p>23) (Утратил силу - Федеральный закон от 23.06.2014    № 160-ФЗ)</p><p>24) в пункте 1 статьи 32 слова "подведомственными им государственными учреждениями," исключить;</p><p>25) (Пункт утратил силу  - Федеральный закон от 11.06.2021 № 170-ФЗ)</p><p>26) в пункте 1 статьи 34:</p><p>а) дополнить новым абзацем восьмым следующего содержания:</p><p>"требовать от изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) предъявления доказательственных материалов, использованных при осуществлении обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента;";</p><p>б) абзац восьмой считать абзацем девятым;</p><p>27) в статье 38:</p><p>а) в пункте 2:</p><p>абзац второй после слова "приобретателей" дополнить словами ", в том числе потребителей,";</p><p>абзац третий после слова "приобретателям" дополнить словами ", в том числе потребителям,";</p><p>б) пункт 3 после слова "приобретателям" дополнить словами ", в том числе потребителям,";</p><p>в) пункт 4 после слова "приобретателям" дополнить словами ", в том числе потребителям,";</p><p>28) в статье 39:</p><p>а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:</p><p>"запрашивать у изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) доказательственные материалы, использованные при осуществлении обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.";</p><p>б) абзац третий пункта 3 после слова "приобретателей" дополнить словами ", в том числе потребителей,";</p><p>29) в пункте 2 статьи 40:</p><p>а) абзац первый после слова "приобретателей" дополнить словами ", в том числе потребителей,";</p><p>б) абзац второй после слова "приобретателей" дополнить словами ", в том числе потребителей,";</p><p>30) статью 41 после слов "технических регламентов," дополнить словами "или причинило заявителю убытки, включая упущенную выгоду, в результате необоснованного отказа в выдаче сертификата соответствия, приостановления или прекращения действия сертификата соответствия,";</p><p>31) (Утратил силу - Федеральный закон от 05.04.2016    № 104-ФЗ)</p><p>32) в пункте 1 статьи 45:</p><p>а) абзац четвертый изложить в следующей редакции:</p><p>"разработку в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации проектов технических регламентов и необходимых перечней документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента;";</p><p>б) (Утратил силу - Федеральный закон от 05.04.2016    № 104-ФЗ)</p><p>в) дополнить абзацем следующего содержания:</p><p>"разработку проектов международных стандартов и региональных стандартов, реализацию программы разработки национальных стандартов, предусмотренной пунктом 1 статьи 16 настоящего Федерального закона, и проведение экспертизы отдельных проектов технических регламентов и проектов международных стандартов, региональных стандартов, предварительных национальных стандартов и национальных стандартов.";</p><p>33) в статье 46:</p><p>а) в пункте 1:</p><p>в абзаце первом слова "или к связанным с ними" заменить словами "или к продукции и связанным с требованиями к продукции";</p><p>абзац четвертый дополнить словами ", в том числе потребителей";</p><p>абзац пятый дополнить словами "и ресурсосбережения";</p><p>дополнить абзацами следующего содержания:</p><p>"Нормативные правовые акты Российской Федерации и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, устанавливающие на период до вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, размещаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти в информационной системе общего пользования в электронной форме с указанием подлежащих обязательному исполнению структурных единиц (разделов, пунктов) этих актов и документов, за исключением случаев, предусмотренных статьей 5 настоящего Федерального закона.</p><p>С 1 сентября 2011 года нормативные правовые акты Российской Федерации и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, содержащие требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и не опубликованные в установленном порядке, могут применяться только на добровольной основе, за исключением случаев, предусмотренных статьей 5 настоящего Федерального закона.";</p><p>б) дополнить пунктом 31 следующего содержания:</p><p>"31. Продукция, на которую не распространяется действие технических регламентов и которая при этом не включена ни в один из перечней, указанных в пункте 3 настоящей статьи, не подлежит обязательному подтверждению соответствия.";</p><p>в) пункт 5 признать утратившим силу;</p><p>г) (Утратил силу - Федеральный закон от 30.11.2011    № 347-ФЗ)</p><p>д) дополнить пунктом 10 следующего содержания:</p><p>"10. До дня вступления в силу соответствующих технических регламентов изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) впервые выпускаемой в обращение продукции, относящейся к виду, типу продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, или к продукции, в отношении которой предусмотрено декларирование соответствия на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны, если в отношении такой продукции отсутствуют или не могут быть применены нормативные правовые акты Российской Федерации и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, устанавливающие в соответствии с пунктом 1 настоящей статьи обязательные требования, вправе осуществить декларирование соответствия такой продукции на основании собственных доказательств.</p><p>Порядок декларирования соответствия такой продукции и особенности ее маркировки, в том числе знаком соответствия, а также порядок информирования приобретателя, в том числе потребителя, о возможном вреде такой продукции, о факторах, от которых он зависит, и срок действия декларации о соответствии устанавливаются Правительством Российской Федерации.";</p><p>е) дополнить пунктом 11 следующего содержания:</p><p>"11. До перехода к производству лекарственных средств по правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" обязательное подтверждение соответствия лекарственных средств осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, указанными в пунктах 1 и 2 настоящей статьи и применяемыми в части, не урегулированной указанным Федеральным законом.".</p><p> </p><p>Статья 2</p><p> </p><p>Подпункт "б" пункта 8 Федерального закона от 1 мая 2007 года № 65-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О техническом регулировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 19, ст. 2293) признать утратившим силу.</p><p> </p><p>Статья 3</p><p> </p><p>1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении девяноста дней после дня его официального опубликования, за исключением подпунктов "е" и "ж" пункта 18 статьи 1 настоящего Федерального закона.</p><p>2. Подпункты "е" и "ж" пункта 18 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня официального опубликования настоящего Федерального закона.</p><p> </p><p> </p><p>Президент Российской Федерации                               Д.Медведев</p><p> </p><p>Москва, Кремль</p><p>21 июля 2011 года</p><p>№ 255-ФЗ</p><p> </p></div>