Президент России — официальный сайт

Банк документов   /

<div><p>ь в следующей редакции:</p><p>"2. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестрах лицензий, обеспечивается лицензирующим органом посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе в форме открытых данных. Сведения о лицензиях, содержащиеся в реестре лицензий в области связи, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в реестр лицензий в области связи, ведущийся в электронном виде.".</p><p> </p><p>Статья 7</p><p> </p><p>Внести в Жилищный кодекс Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 1, ст. 14; 2007, № 1, ст. 13; № 43, ст. 5084; 2011, № 23, ст. 3263; № 30, ст. 4590; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7596; 2013, № 52, ст. 6982; 2014, № 26, ст. 3406; № 30, ст. 4218, 4256; № 49, ст. 6928; 2015, № 27, ст. 3967; 2016, № 27, ст. 4288; 2017, № 1, ст. 10; № 31, ст. 4806; 2018, № 1, ст. 69; № 15, ст. 2030; № 53, ст. 8484) следующие изменения: </p><p>1) в пункте 167 статьи 12 слово "выданных" заменить словом "предоставленных";</p><p>2) в статье 192:</p><p>а) в части 1 слово "выданной" заменить словом "предоставленной";</p><p>б) в части 4 слово "выдана" заменить словом "предоставлена";</p><p>3) в пункте 5 части 1 статьи 193 слово "выданной" заменить словом "предоставленной";</p><p>4) в пункте 1 части 4 статьи 201 слово "выдаче" заменить словом "предоставлении".</p><p> </p><p>Статья 8</p><p> </p><p>Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367; 2016, № 1, ст. 9; 2018, № 1, ст. 9; № 24, ст. 3407; 2019, № 31, ст. 4456) следующие изменения:</p><p>1) в части 3 статьи 17: </p><p>а) абзац первый дополнить словами "и сведений";</p><p>б) в пункте 1 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданной" заменить словом "предоставленной";</p><p>в) в пункте 2 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданной" заменить словом "предоставленной";</p><p>г) часть 6 изложить в следующей редакции:</p><p>"6. В случае непредставления с заявлением о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения документов, подтверждающих уплату государственной пошлины и указанных в пункте 7 части 2 настоящей статьи, сведений о лицензиях, указанных в пунктах 1 и 2 части 3 настоящей статьи, а также выдаваемых (предоставляемых) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документов (сведений), указанных в пункте 21 части 3 настоящей статьи, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";</p><p>2) (Пункт утратил силу - Федеральный закон от 30.01.2024 № 1-ФЗ)</p><p>3) в части 4 статьи 29:</p><p>а) в пункте 2 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданных" заменить словом "предоставленных";</p><p>б) в пункте 3 слово "выданной" заменить словом "предоставленной";</p><p>в) часть 43 изложить в следующей редакции:</p><p>"43. Заявитель вправе представить с заявлением о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата, а также выдаваемые (предоставляемые) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы (сведения), указанные в пунктах 2 и 3 части 4 настоящей статьи. В случае их непредставления уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";</p><p>4) в статье 30:</p><p>а) в части 11 слово "копию" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", после слова "выданных" дополнить словом "(предоставленных)";</p><p>б) в части 12 слово "копию" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", после слова "выданных" дополнить словом "(предоставленных)"; </p><p>в) часть 3 изложить в следующей редакции:</p><p>"3. Заявитель вправе представить по собственной инициативе вместе с заявлением о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, копии документов, подтверждающих уплату государственной пошлины за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, государственной пошлины за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства, а также выдаваемые (предоставляемые) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы (сведения), указанные в частях 11 и 12 настоящей статьи. В случае их непредставления уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";</p><p>5) в статье 31:</p><p>а) в части 1:</p><p>абзац первый дополнить словом "(сведения)";</p><p>в пункте 1 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданной" заменить словом "предоставленной";</p><p>в пункте 2 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданной" заменить словом "предоставленной";</p><p>б) часть 3 изложить в следующей редакции:</p><p>"3. Заявитель вправе представить по собственной инициативе вместе с заявлением о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, копии документов, подтверждающих уплату государственной пошлины за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного средства, или изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства. В случае необходимости изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного препарата для ветеринарного применения, с заявлением, указанным в части 1 настоящей статьи, заявитель вправе представить по собственной инициативе копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Заявитель вправе представить по собственной инициативе сведения о лицензиях, указанные в пунктах 1 и 2 части 1 настоящей статьи, а также выдаваемые уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы, указанные в пункте 3 части 1 настоящей статьи. В случае непредставления указанных документов (сведений) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";</p><p>6) в статье 34:</p><p>а) в части 2: </p><p>абзац первый дополнить словом "(сведений)";</p><p>в пункте 1 слово "копия" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", после слова "выданных" дополнить словом "(предоставленных)";</p><p>б) дополнить частью 31 следующего содержания:</p><p>"31. В случае непредставления с заявлением о включении в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции документов, подтверждающих уплату государственной пошлины и указанных в пункте 2 части 3 настоящей статьи, а также выдаваемых (предоставляемых) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документов (сведений), указанных в пунктах 1 и 2 части 2 настоящей статьи, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.";</p><p>7) в статье 39:</p><p>а) в части 2: </p><p>в пункте 2 слова ", или по собственной инициативе указанные документы. В случае непредставления заявителем указанных документов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти проверяет факт уплаты государственной пошлины с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, на основании представленных заявителем копий документов" исключить;</p><p>в пункте 12 слово "копию" заменить словами "сведения о дате предоставления и регистрационном номере", слово "выданного" заменить словом "предоставленного";</p><p>б) дополнить частью 21 следующего содержания:</p><p>"21. В случае непредставления с заявлением о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения документов (сведений), подтверждающих уплату государственной пошлины и указанных в пункте 2 части 2 настоящей статьи, а также выдаваемых (предоставляемых) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документов (сведений), указанных в пункте 12 части 2 настоящей статьи, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.".</p><p> </p><p>Статья 9</p><p> </p><p>Внести в Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 43, ст. 5971; 2012, № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4322; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; 2014, № 30, ст. 4256; № 42, ст. 5615; 2015, № 1, ст. 11; № 29, ст. 4342, 4389; № 44, ст. 6047; 2016, № 1, ст. 51; 2018, № 1, ст. 87; № 31, ст. 4838; № 32, ст. 5116; № 45, ст. 6841; № 53, ст. 8424; 2019, № 16, ст. 1817; № 25, ст. 3168; № 31, ст. 4441, 4457) следующие изменения:</p><p>1) в пункте 2 статьи 3 слова "документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа" заменить словами "записью в реестре лицензий";</p><p>2) в пункте 6 статьи 4 слова "уплаты государственной пошлины в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах" заменить словами "случаев, предусмотренных статьей 10 настоящего Федерального закона";</p><p>3) в статье 5:</p><p>а) в части 1:</p><p>пункт 4 изложить в следующей редакции:</p><p>"4) утверждение порядка формирования и ведения реестра лицензий;";</p><p>дополнить пунктом 6 следующего содержания:</p><p>"6) утверждение типовой формы выписки из реестра лицензий.";</p><p>б) в пункте 3 части 2 слова ", выписок из реестров лицензий" исключить;</p><p>4) в статье 9:</p><p>а) в части 2 слова "принятия решения о предоставлении" заменить словом "предоставления";</p><p>б) часть 3 изложить в следующей редакции:</p><p>"3. Днем предоставления лицензии является день внесения в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии.";</p><p>5) в статье 10:</p><p>а) в наименовании слова ", выдачу дубликата лицензии" заменить словами "и плата за предоставление выписки из реестра лицензий";</p><p>б) в части 1 слова ", выдачу дубликата лицензии" исключить;</p><p>в) часть 2 дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи";</p><p>г) дополнить частью 3 следующего содержания:</p><p>"3. Выписка из реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования. Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.";</p><p>6) пункт 24 части 1 статьи 12 после слов "в области обеспечения безопасности," дополнить словами "федерального органа исполнительной власти в области разведывательной деятельности,";</p><p>7) в статье 13:</p><p>а) наименование дополнить словами "или многофункциональным центром предоставления государственных и муниципальных услуг";</p><p>б) в части 1:</p><p>абзац первый после слов "в лицензирующий орган" дополнить словами "или в многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг, если соответствующая услуга предоставляется через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации,";</p><p>в пункте 1 слова "адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также" исключить;</p><p>в пункте 2 слова "адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также" исключить;</p><p>пункт 5 признать утратившим силу;</p><p>в) части 5 и 6 изложить в следующей редакции:</p><p>"5. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, предусмотренные законодательством Российской Федерации, соискатель лицензии направляет в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. Идентификация и аутентификация заявителя осуществляются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - единая система идентификации и аутентификации). Для случаев подачи заявления о предоставлении лицензии, выдаваемой органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в рамках полномочий субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации и (или) переданных полномочий Российской Федерации, по решению высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации заявителю дополнительно может быть обеспечена возможность прохождения идентификации и аутентификации с использованием государственной информационной системы субъекта Российской Федерации, обеспечивающей идентификацию и аутентификацию граждан и организаций при предоставлении государственных услуг, в установленном им порядке. </p><p>6. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, предусмотренные законодательством Российской Федерации, соискатель лицензии вправе представить в лицензирующий орган или в многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг, если соответствующая услуга предоставляется через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации, непосредственно на бумажном носителе или направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.";</p><p>г) часть 7 после слов "принимаются лицензирующим органом" дополнить словами ", многофункциональным центром предоставления государственных и муниципальных услуг, если соответствующая услуга предоставляется через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации,";</p><p>д) в части 10 после слов "в тридцатидневный срок" дополнить словами "с момента получения уведомления, указанного в части 8 настоящей статьи,";</p><p>е) в части 11 слова "В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа," заменить словами "В случаях, предусмотренных частями 2 и 5 настоящей статьи,";</p><p>8) в статье 14: </p><p>а) в части 3 слова "она оформляется одновременно с приказом (распоряжением)" заменить словами "запись о предоставлении лицензии вносится в реестр лицензий в день регистрации приказа (распоряжения)";</p><p>б) части 4 и 5 изложить в следующей редакции: </p><p>"4. Приказ (распоряжение) о предоставлении лицензии подписывается руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа. Реквизиты приказа (распоряжения) о предоставлении лицензии вносятся в реестр лицензий.</p><p>5. В течение трех рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии лицензиату по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.";</p><p>в) дополнить частями 51 и 52 следующего содержания:</p><p>"51. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, лицензирующий орган одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.</p><p>52. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, лицензирующий орган одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.";</p><p>г) в части 6 слова "направляет ему" заменить словами "направляет соискателю лицензии по его выбору", после слов "заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении" дополнить словами "либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью,";</p><p>д) часть 9 признать утратившей силу;</p><p>9) (Пункт утратил силу - Федеральный закон от 11.06.2021 № 170-ФЗ)</p><p>10) статью 17 признать утратившей силу;</p><p>11) в статье 18:</p><p>а) в части 2 слова "не указанному в лицензии" заменить словами "не предусмотренному лицензией", слова "не указанных в лицензии" заменить словами "не предусмотренных лицензией";</p><p>б) части 3 и 4 изложить в следующей редакции:</p><p>"3. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет заявление о переоформлении лицензии в форме электронного документа в лицензирующий орган в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг, с использованием единой системы идентификации и аутентификации. Для случаев подачи заявления о предоставлении лицензии, выдаваемой органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в рамках полномочий субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации и (или) переданных полномочий Российской Федерации, по решению высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации заявителю дополнительно может быть обеспечена возможность прохождения идентификации и аутентификации с использованием государственной информационной системы субъекта Российской Федерации, обеспечивающей идентификацию и аутентификацию граждан и организаций при предоставлении государственных услуг, в установленном им порядке.</p><p>4. Заявление о переоформлении лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо также вправе представить в лицензирующий орган или в многоф</p></div>