Президент России — официальный сайт

Банк документов   /

<div><p> </p><p> </p><h4>РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ</h4><p> </p><h4>ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН</h4><p> </p><h4>О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" и статью 6 Федерального закона "О пчеловодстве в Российской Федерации"</h4><p> </p><p>Принят Государственной Думой                              26 мая 2021 года</p><p>Одобрен Советом Федерации                                   2 июня 2021 года</p><p> </p><p>Статья 1</p><p> </p><p>Внести в Закон Российской Федерации от 14 мая 1993 года № 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 1, ст. 10; 2009, № 1, ст. 17, 21; 2010, № 50, ст. 6614; 2015, № 29, ст. 4369; 2018, № 53, ст. 8450; 2019, № 31, ст. 4456; № 52, ст. 7765) следующие изменения:</p><p>1) в пункте 1 статьи 21 слова "для животных" исключить;</p><p>2) в части первой статьи 3:</p><p>а) в абзаце шестом слова "утверждение порядка государственной регистрации кормовых добавок для животных," исключить;</p><p>б) в абзаце девятом слова "кормовых добавок для животных" заменить словами "государственная регистрация кормовых добавок";</p><p>3) в абзаце седьмом пункта 3 статьи 41 слова "для животных" исключить;</p><p>4) дополнить разделом III1 следующего содержания:</p><p> </p><h4>"РАЗДЕЛ III1</h4><h4>ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ КОРМОВЫХ ДОБАВОК</h4><p> </p><p>Статья 111. Государственная регистрация кормовых добавок</p><p> </p><p>1. Государственной регистрации подлежат кормовые добавки, которые используются для целей обогащения рациона животных недостающими питательными веществами, улучшения усвоения питательных веществ, повышения продуктивности животных, улучшения потребительских свойств кормов и продуктов животноводства, нормализации обмена веществ животных и перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации (далее - кормовые добавки):</p><p>1) впервые производимые в Российской Федерации, а также предполагаемые к ввозу в Российскую Федерацию;</p><p>2) зарегистрированные ранее, но с новыми качественным и (или) количественным составами действующих веществ;</p><p>3) зарегистрированные ранее, но с новым качественным составом вспомогательных веществ.</p><p>2. Государственная регистрация кормовой добавки осуществляется по результатам экспертизы кормовой добавки, проводимой в соответствии со статьей 113 настоящего Закона.</p><p>3. В Российской Федерации допускаются производство, перемещение, хранение и (или) оборот кормовых добавок, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора.</p><p>4. Государственная регистрация кормовой добавки осуществляется в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня принятия федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора документов и сведений, указанных в статье 115 настоящего Закона.</p><p>5. Государственная регистрация кормовой добавки, отмена государственной регистрации кормовой добавки, приостановление и возобновление государственной регистрации кормовой добавки осуществляются федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.</p><p>6. Государственной регистрации не подлежат:</p><p>1) кормовые добавки, предназначенные для вывоза из Российской Федерации в государства, не являющиеся членами Евразийского экономического союза;</p><p>2) кормовые добавки, производимые в Российской Федерации или ввозимые в Российскую Федерацию для научных исследований или для исследований (испытаний) образцов кормовых добавок в количестве, необходимом для проведения указанных исследований;</p><p>3) кормовые добавки промышленного производства, предназначенные для производства кормов и содержащие в своем составе зарегистрированные кормовые добавки, являющиеся комбинациями биологически активных, минеральных и белковых веществ или комбинациями биологически активных и минеральных веществ;</p><p>4) кормовые добавки, не предназначенные для реализации;</p><p>5) кормовые добавки, соответствующие обязательным требованиям к пищевым добавкам, установленным актом, составляющим право Евразийского экономического союза.</p><p> </p><p>Статья 112. Государственная пошлина за осуществление государственной регистрации кормовой добавки</p><p> </p><p>За государственную регистрацию кормовой добавки, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, уплачивается государственная пошлина в соответствии с законодательством о налогах и сборах.</p><p> </p><p>Статья 113. Экспертиза кормовой добавки и организация ее проведения</p><p> </p><p>1. Предметом экспертизы кормовой добавки является оценка безопасности кормовой добавки, выраженная в соотношении ожидаемой пользы для здоровья животных и риска негативного влияния на их здоровье при применении кормовой добавки в соответствии с заявленным режимом дозирования кормовой добавки и продолжительностью ее применения.</p><p>2. Основанием для отказа в проведении экспертизы кормовой добавки в целях государственной регистрации кормовой добавки является непредставление заявителем документов и (или) сведений, указанных в статье 114 настоящего Закона.</p><p>3. Экспертиза кормовой добавки проводится федеральным государственным бюджетным учреждением, подведомственным федеральному органу исполнительной власти в области ветеринарного надзора и созданным для обеспечения исполнения полномочий этого федерального органа по государственной регистрации кормовых добавок (далее - экспертное учреждение), на основании задания на проведение экспертизы кормовой добавки, выданного этим органом.</p><p>4. Экспертиза кормовой добавки проводится в соответствии с методикой, утверждаемой федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии, и заключается в оценке регистрационного досье на кормовую добавку.</p><p>5. Экспертиза кормовой добавки проводится в срок, установленный методикой, указанной в пункте 4 настоящей статьи, не превышающий 25 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания, предусмотренного пунктом 3 настоящей статьи.</p><p>6. По результатам экспертизы кормовой добавки экспертным учреждением в федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора представляется заключение о том, что при применении кормовой добавки ожидаемая польза для здоровья животных превышает риск негативного влияния на их здоровье (далее - положительное заключение), или заключение о том, что при применении кормовой добавки риск негативного влияния на здоровье животных превышает ожидаемую пользу для их здоровья (далее - отрицательное заключение).</p><p> </p><p>Статья 114. Регистрационное досье на кормовую добавку</p><p> </p><p>1. Для государственной регистрации кормовой добавки, предусмотренной статьей 113 настоящего Закона, разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - заявитель) представляет в федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора на каждую форму кормовой добавки подготовленные за счет средств заявителя документы и сведения, которые предусмотрены пунктом 2 настоящей статьи и из которых формируется регистрационное досье на кормовую добавку.</p><p>2. Регистрационное досье на кормовую добавку включает в себя:</p><p>1) заявление о государственной регистрации кормовой добавки;</p><p>2) проект инструкции по применению кормовой добавки, содержащий следующую информацию:</p><p>общие сведения;</p><p>информация о биологических свойствах кормовой добавки;</p><p>порядок и условия применения кормовой добавки;</p><p>информация о разработчике и производителе кормовой добавки;</p><p>регистрационный номер свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма (для кормовых добавок, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы);</p><p>3) документацию, содержащую характеристики кормовой добавки, показатели ее безопасности и методы исследования характеристик кормовой добавки;</p><p>4) результаты токсикологических исследований, исследований в области безопасности применения кормовой добавки. Виды исследований в области безопасности применения кормовой добавки в зависимости от целей использования такой кормовой добавки устанавливаются Правительством Российской Федерации;</p><p>5) результаты исследования стабильности кормовой добавки;</p><p>6) протокол исследований (испытаний) образцов кормовой добавки, выданный органом инспекции, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации;</p><p>7) документ, выданный уполномоченным органом страны производителя кормовой добавки, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места (адреса мест) нахождения производителя (производителей) кормовой добавки, адрес места (адреса мест) производства кормовой добавки (для кормовых добавок, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации);</p><p>8) документ, выданный уполномоченным органом страны разработчика, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места нахождения разработчика кормовой добавки (для кормовых добавок, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации);</p><p>9) сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду (при государственной регистрации кормовых добавок, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы);</p><p>10) копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке;</p><p>11) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за государственную регистрацию кормовой добавки;</p><p>12) заключение о результатах молекулярно-генетического исследования кормовой добавки, проведенного организацией (испытательной лабораторией), аккредитованной в национальной системе аккредитации, в соответствии с утверждаемой федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии методикой производства указанного исследования в случае, если кормовая добавка получена с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержит такие организмы.</p><p>3. К документам и сведениям, указанным в пункте 2 настоящей статьи и составленным на иностранном языке, должны прилагаться их переводы на русский язык, заверенные заявителем.</p><p>4. Порядок формирования регистрационного досье на кормовую добавку и требования к содержащимся в нем документам устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии.</p><p>5. Форма заявления о государственной регистрации кормовой добавки, форма инструкции по применению кормовой добавки устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора.</p><p> </p><p>Статья 115. Решение о государственной регистрации кормовой добавки</p><p> </p><p>1. Решение о государственной регистрации кормовой добавки или об отказе в ее регистрации оформляется приказом федерального органа исполнительной власти в области ветеринарного надзора.</p><p>2. В случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора вносит сведения о ней в государственный реестр кормовых добавок и выдает заявителю согласованную указанным органом инструкцию по применению кормовой добавки.</p><p>3. Кормовая добавка считается зарегистрированной с даты внесения сведений о ней в государственный реестр кормовых добавок. Внесение таких сведений в государственный реестр кормовых добавок осуществляется в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки.</p><p>4. Основанием для отказа в государственной регистрации кормовой добавки является:</p><p>1) наличие отрицательного заключения;</p><p>2) совпадение торгового наименования представленной на государственную регистрацию кормовой добавки и торгового наименования уже зарегистрированной кормовой добавки, имеющих различный качественный и (или) количественный составы действующих и (или) вспомогательных веществ.</p><p>5. Государственная регистрация кормовой добавки является бессрочной, за исключением государственной регистрации кормовой добавки, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы.</p><p>6. Срок государственной регистрации кормовой добавки, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы, должен соответствовать сроку действия свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма, с применением которого получена регистрируемая кормовая добавка или который она содержит. В случае, если кормовая добавка в своем составе содержит несколько генно-инженерно-модифицированных организмов, срок действия государственной регистрации кормовой добавки должен соответствовать сроку действия того свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма, который она содержит, которое имеет более раннюю дату окончания срока действия.</p><p> </p><p>Статья 116. Государственный реестр кормовых добавок</p><p> </p><p>1. Государственный реестр кормовых добавок содержит перечень кормовых добавок, прошедших государственную регистрацию, и следующую информацию о каждой кормовой добавке:</p><p>1) торговое наименование кормовой добавки;</p><p>2) форма кормовой добавки, соответствующая способу ее применения и обеспечивающая достижение необходимого эффекта от применения кормовой добавки;</p><p>3) объем или масса кормовой добавки в упаковке;</p><p>4) наименования, количественный и качественный составы действующих и вспомогательных веществ кормовой добавки;</p><p>5) срок годности;</p><p>6) условия хранения;</p><p>7) назначение кормовой добавки;</p><p>8) наименование и адрес места нахождения разработчика;</p><p>9) наименование и адрес места нахождения производителя;</p><p>10) наименования и адреса производственных площадок производителя;</p><p>11) регистрационный номер свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма (для кормовых добавок, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы);</p><p>12) дата государственной регистрации кормовой добавки и регистрационный номер кормовой добавки;</p><p>13) срок государственной регистрации кормовой добавки;</p><p>14) дата внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированную кормовую добавку;</p><p>15) сведения о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки (дата вынесения решения регистрирующего органа о приостановлении государственной регистрации и срок, на который государственная регистрация приостановлена, реквизиты такого решения), сведения о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки (реквизиты решения регистрирующего органа о возобновлении государственной регистрации);</p><p>16) дата отмены государственной регистрации кормовой добавки.</p><p>2. Государственный реестр кормовых добавок является государственным информационным ресурсом федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии.</p><p>3. Порядок ведения государственного реестра кормовых добавок утверждается Правительством Российской Федерации.</p><p>4. По заявлению разработчика кормовой добавки либо уполномоченных им юридического лица или индивидуального предпринимателя о выдаче выписки из государственного реестра кормовых добавок федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня принятия заявления, выдает выписку из государственного реестра кормовых добавок. К указанному заявлению прилагается копия доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке.</p><p>5. Типовая форма выписки из государственного реестра кормовых добавок, форма заявления о выдаче выписки из государственного реестра кормовых добавок устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора.</p><p> </p><p>Статья 117. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку</p><p> </p><p>1. В целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, заявитель представляет в федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора:</p><p>1) заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;</p><p>2) приложенные к заявлению о внесении изменений изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;</p><p>3) документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений;</p><p>4) копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке;</p><p>5) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;</p><p>6) протокол исследований (испытаний), указанный в подпункте 6 пункта 2 статьи 114 настоящего Закона (в случае внесения изменений в количественный состав вспомогательных веществ, показания для применения, срок годности, условия хранения, адрес производственной площадки кормовой добавки и (или) дополнения сведениями об адресе новой производственной площадки, а также при дополнении документации по контролю кормовой добавки новыми методами контроля и (или) уточненными показателями ее безопасности).</p><p>2. При внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, проводится экспертиза кормовой добавки, за исключением случая, установленного пунктом 3 настоящей статьи.</p><p>3. При внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, в случае изменения торгового наименования кормовой добавки, изменения наименования и (или) адреса места нахождения производителя кормовой добавки, изменения наименования и (или) адреса места нахождения разработчика кормовой добавки экспертиза кормовой добавки не проводится.</p><p>4. Решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, или об отказе во внесении изменений при необходимости проведения экспертизы кормовой добавки принимается в срок, не превышающий 35 рабочих дней, а при отсутствии необходимости проведения такой экспертизы в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня принятия федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора документов, указанных в пункте 1 настоящей статьи.</p><p>5. Основанием для отказа в проведении экспертизы кормовой добавки в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, при необходимости проведения такой экспертизы является непредставление заявителем документов, указанных в пункте 1 настоящей статьи.</p><p>6. Экспертиза кормовой добавки в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, проводится в соответствии с пунктами 3 и 4 статьи 113 настоящего Закона в течение 15 рабочих дней со дня получения задания на проведение такой экспертизы, выданного федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора. По результатам такой экспертизы экспертным учреждением в федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора представляется положительное заключение или отрицательное заключение.</p><p>7. Решение о внесении в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную корм</p></div>