Президент России — официальный сайт

Банк документов   /

<div><p> </p><p> </p><h4>РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ</h4><p> </p><h4>ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН</h4><p> </p><h4>О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"</h4><p> </p><p>Принят Государственной Думой                              20 апреля 2022 года</p><p>Одобрен Советом Федерации                                   26 апреля 2022 года</p><p> </p><p>Статья 1</p><p> </p><p>Внести в Закон Российской Федерации от 22 декабря 1992 года № 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 26, ст. 2738; 2006, № 43, ст. 4412; 2007, № 7, ст. 836; № 49, ст. 6040; 2016, № 22, ст. 3097) следующие изменения:</p><p>1) части третью и пятую статьи 1 признать утратившими силу;</p><p>2) часть первую статьи 2 после слов "костный мозг" дополнить словами ", гемопоэтические стволовые клетки";</p><p>3) часть первую статьи 3 после слов "костного мозга" дополнить словами ", гемопоэтических стволовых клеток";</p><p>4) в статье 4:</p><p>а) в наименовании слова "Учреждения здравоохранения" заменить словами "Медицинские организации";</p><p>б) в части первой слова "государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения" заменить словами "медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения";</p><p>в) в части третьей слова "учреждений здравоохранения" заменить словами "медицинских организаций", слова "указанных учреждений" заменить словами "указанных организаций";</p><p>5) в статье 5 слова "соответствующего учреждения здравоохранения" заменить словами "соответствующей медицинской организации";</p><p>6) в статье 6:</p><p>а) часть первую изложить в следующей редакции:</p><p>"Трансплантация органов и (или) тканей человека допускается при наличии письменного информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента или реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать письменное информированное добровольное согласие, - при наличии письменного информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя. При этом реципиент либо его законный представитель должен быть предупрежден о возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Порядок дачи письменного информированного добровольного согласия и его форма устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.";</p><p>б) в части второй слова "Пересадка органов и (или) тканей" заменить словами "Трансплантация органов и (или) тканей человека", слова "его родителей или" заменить словами "одного из его родителей или иного";</p><p>7) статью 8 изложить в следующей редакции:</p><p> </p><p>"Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей</p><p> </p><p>Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации не допускается, если:</p><p>медицинская организация на момент такого изъятия поставлена в известность о том, что совершеннолетнее дееспособное лицо при жизни либо иные лица, указанные в части 7 статьи 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", заявили о своем несогласии на такое изъятие;</p><p>медицинской организацией не получено согласие одного из родителей на такое изъятие в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным.";</p><p>8) в части первой статьи 10 слова "учреждения здравоохранения" заменить словами "медицинской организации";</p><p>9) в статье 11:</p><p>а) абзац третий части второй изложить в следующей редакции:</p><p>"если донор свободно и сознательно дал письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации;";</p><p>б) часть третью дополнить словами "и гемопоэтических стволовых клеток";</p><p>10) статью 12 изложить в следующей редакции:</p><p> </p><p>"Статья 12. Права донора</p><p> </p><p>Донор, давший письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации, имеет право:</p><p>на медицинское обследование, лечение и медицинскую реабилитацию в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;</p><p>на ознакомление с результатами своего медицинского обследования, проведенного в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;</p><p>на получение от медицинской организации полной информации о возможных осложнениях для своего здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей.</p><p>Лицо, изъявившее намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, имеет право на медицинское обследование (в целях включения в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, предусмотренный частью 17 статьи 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и ознакомление с его результатами.</p><p>Донор костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток имеет право на бесплатный проезд к месту изъятия костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и обратно за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Порядок финансового обеспечения указанных расходов устанавливается Правительством Российской Федерации.";</p><p>11) в наименовании статьи 13 слово "пересадке" заменить словом "трансплантации";</p><p>12) в наименовании раздела IV слова "учреждения здравоохранения и его персонала" заменить словами "медицинской организации и ее работников";</p><p>13) в части первой статьи 14 слова "Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения" заменить словами "Работникам медицинской организации";</p><p>14) в части первой статьи 15 слова "Учреждению здравоохранения, которому" заменить словами "Медицинской организации, которой";</p><p>15) в статье 16:</p><p>а) в наименовании слова "учреждения здравоохранения" заменить словами "медицинской организации";</p><p>б) слова "учреждение здравоохранения" заменить словами "медицинская организация", слово "материальную" исключить.</p><p> </p><p>Статья 2</p><p> </p><p>Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927; 2015, № 10, ст. 1403, 1425; № 29, ст. 4397; 2016, № 18, ст. 2488; № 27, ст. 4219; 2017, № 50, ст. 7544; 2018, № 32, ст. 5092; № 53, ст. 8415; 2019, № 10, ст. 888; № 49, ст. 6958; № 52, ст. 7770) следующие изменения:</p><p>1) в статье 47:</p><p>а) часть 3 после слов "костного мозга" дополнить словами "и гемопоэтических стволовых клеток";</p><p>б) часть 16 после слов "донорством органов человека" дополнить словами ", костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток";</p><p>в) дополнить частями 17 и 18 следующего содержания:</p><p>"17. В целях организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, а также с донорством костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, осуществляется ведение Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее в настоящей статье - Федеральный регистр), содержащего следующие сведения о донорах, реципиентах и лицах, изъявивших намерение стать донорами костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток:</p><p>1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);</p><p>2) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, фамилия, которая была у него при рождении, а также информация обо всех случаях изменения фамилии и (или) имени на протяжении жизни гражданина;</p><p>3) дата рождения;</p><p>4) пол;</p><p>5) адрес места жительства;</p><p>6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов;</p><p>7) уникальный идентификационный номер;</p><p>8) дата включения в Федеральный регистр;</p><p>9) результаты медицинского обследования лица, изъявившего намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, и результаты медицинского обследования донора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток;</p><p>10) сведения об изъятии костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;</p><p>11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.</p><p>18. Создание, ведение и развитие Федерального регистра осуществляет федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови. Порядок ведения Федерального регистра, в том числе сроки и порядок представления сведений в Федеральный регистр, перечень сведений, обмен которыми осуществляется с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, порядок доступа к сведениям, содержащимся в Федеральном регистре, и их использования устанавливаются Правительством Российской Федерации.";</p><p>2) пункт 7 части 3 статьи 80 после слов "органов и тканей человека" дополнить словами ", в том числе костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток,";</p><p>3) абзац первый части 91 статьи 83 после слов "донорством органов человека" дополнить словами ", костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток".</p><p> </p><p>Статья 3</p><p> </p><p>1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2022 года.</p><p>2. Нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования и направленные на реализацию положений Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 года № 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (в редакции настоящего Федерального закона) и Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в редакции настоящего Федерального закона), вступают в силу в сроки, установленные указанными нормативными правовыми актами.</p><p> </p><p> </p><p>Президент Российской Федерации                              В.Путин</p><p> </p><p>Москва, Кремль</p><p>1 мая 2022 года</p><p>№ 129-ФЗ</p><p> </p></div>