Президент России — официальный сайт

Банк документов   /

<div><p>сведения:</p><p>1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименования, в том числе фирменное наименование юридического лица;</p><p>2) организационно-правовая форма юридического лица (при наличии);</p><p>3) адрес места нахождения юридического лица;</p><p>4) адреса мест осуществления деятельности по производству лекарственных средств, которую намерен осуществлять и (или) осуществляет производитель лекарственных средств, и (или) другие данные, которые позволяют идентифицировать место осуществления производственной деятельности и указываются при необходимости в дополнение к почтовому адресу производителя лекарственных средств либо вместо него при его отсутствии, с указанием номера телефона и адреса электронной почты производителя лекарственных средств;</p><p>5) перечень лекарственных средств, производимых (планируемых к производству);</p><p>6) информация об объеме производства каждого производимого лекарственного средства за месяц и за год.</p><p>3. Производители медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 10 статьи 4 настоящего Федерального закона, в течение двух месяцев со дня вступления в силу настоящего Федерального закона представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в электронной форме или на бумажном носителе уведомление об осуществлении деятельности по производству медицинских изделий, содержащее следующие сведения:</p><p>1) наименование медицинского изделия;</p><p>2) назначение медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем) медицинских изделий;</p><p>3) вид медицинского изделия;</p><p>4) класс потенциального риска применения медицинского изделия;</p><p>5) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;</p><p>6) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;</p><p>7) адрес места производства или изготовления медицинского изделия, контактный номер телефона, адрес электронной почты;</p><p>8) объем производства медицинского изделия за месяц и за год.</p><p> </p><p>Статья 8. Вступление в силу настоящего Федерального закона</p><p> </p><p>1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2023 года.</p><p>2. К нормативным правовым актам Российской Федерации, устанавливающим обязательные требования и предусмотренным настоящим Федеральным законом, не применяются положения частей 1 и 3 статьи 3 и статьи 11 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".</p><p> </p><p> </p><p>Президент Российской Федерации                              В.Путин</p><p> </p><p>Москва, Кремль</p><p>17 февраля 2023 года</p><p>№ 16-ФЗ</p><p> </p></div>