Президент России — официальный сайт

Банк документов   /

<div><p> </p><p> </p><h4>РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ</h4><p> </p><h4>ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН</h4><p> </p><h4>О внесении изменения в статью 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"</h4><p> </p><p>Принят Государственной Думой                              30 июля 2024 года</p><p>Одобрен Советом Федерации                                  2 августа 2024 года</p><p> </p><p>Статья 1</p><p> </p><p>Внести в статью 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815) изменение, изложив ее в следующей редакции:</p><p> </p><p>"Статья 57. Запрещение продажи отдельных лекарственных средств</p><p> </p><p>1. Запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.</p><p>2. Запрещается продажа:</p><p>1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;</p><p>2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;</p><p>3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;</p><p>4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;</p><p>5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;</p><p>6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.</p><p>3. Действие положений части 2 настоящей статьи не распространяется на лекарственные препараты, указанные в части 71 статьи 67 настоящего Федерального закона.</p><p>4. Порядок применения положений части 2 настоящей статьи и сроки применения такого порядка устанавливаются Правительством Российской Федерации.".</p><p> </p><p>Статья 2</p><p> </p><p>1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.</p><p>2. К нормативным правовым актам Российской Федерации, устанавливающим обязательные требования и предусмотренным статьей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона), не применяются положения частей 1 и 4 статьи 3 и частей 1 и 2 статьи 11 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".</p><p> </p><p> </p><p>Президент Российской Федерации                              В.Путин</p><p> </p><p>Москва, Кремль</p><p>8 августа 2024 года</p><p>№ 292-ФЗ</p><p> </p></div>